昨天晚间(8月21日),北京举行了国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式,仪式上,国药集团中国生物获得了阿根廷临床试验批件,国药集团中国生物将与阿根廷埃里亚(elea)公司共同推动新冠灭活疫苗的研发和投入使用。
据悉,早在6月23日国药集团中国生物就已经获得了阿联酋的临床试验批件,8月20日,国药集团中国生物再获得了秘鲁、摩洛哥的临床试验批件。
近日,国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,新冠灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。临床研究通常分为三期。一期主要评价安全性,二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序。三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。
在启动仪式上,国药集团董事长刘敬桢在致辞中表示,相信在中国与阿根廷两国政府和阿根廷企业的鼎力相助下,疫苗ⅲ期临床试验一定能圆满完成。
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